Vortrag: Bericht FDA Expertentreff zum Thema artificial pancreas
Der Betrag beschäftigt sich mit der Handhabung und Vorgehensweise der „Food and Drug Administration“ (FDA) in den USA. Sie liefert interessante Blickwinkel und Einsichten. Wir fragen uns: Wie sieht die Welt in Deutschland aus? Die Themen (auszugsweise): Position der FDA, Limitationen der bisher verfügbaren Technologien, CE-Markierung vs. Zulassung, Regulatorische Einstufung von AP-Systemen, Es gibt nicht „das“ AP-System, Hohe/Andere Anforderungen, Ansichten von Diabetologen und Patienten, Klinische Studien mit AP-Systemen, Bedarf und Realität, sowie weitere Ein- und Ausblicke...
20 März, 2011