Vortrag: Bericht FDA Expertentreff zum Thema artificial pancreas

Autor: L. Heinemann

Der Beitrag beschäftigt sich mit der Handhabung und Vorgehensweise der „Food and Drug Administration“ (FDA) in den USA. Sie liefert interessante Blickwinkel und Einsichten. Wir fragen uns: Wie sieht die Welt in Deutschland aus?

Behandelte Themen (auszugsweise)

  • Position der FDA
  • Limitationen der bisher verfügbaren Technologien
  • CE-Markierung vs. Zulassung
  • Regulatorische Einstufung von AP-Systemen
  • Es gibt nicht „das“ AP-System
  • Hohe/Andere Anforderungen
  • Ansichten von Diabetologen und Patienten
  • Klinische Studien mit AP-Systemen
  • Bedarf und Realität
  • sowie weitere Ein- und Ausblicke



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